Уважаемые партнёры!
Сообщаем Вам, что наша компания оказывает услуги по поставкам оборудования, а также консультативные услуги в целях обеспечения Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий».
Мы готовы предложить полный перечень средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинских изделий по классам потенциального риска их применения:
Группа медицинских изделий |
Наименование средств измерений |
Наименование технических средств и оборудования |
|
I. Класс потенциального риска применения 2а |
|||
1. |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
измеритель токов утечки |
базовый набор для механических работ, очистки: набор отверток; набор шестигранных ключей; набор рожковых ключей; набор головок/торцевых ключей; бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции; молоток; ключ разводной. |
гигрометр |
паяльная станция |
||
мегаомметр |
пылесос |
||
мультиметр для измерения: постоянного и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты |
|||
средство измерений линейных величин |
|||
средство измерений угловых величин |
|||
осциллограф |
|||
термометр |
|||
2. |
Ортопедические медицинские изделия |
динамометр |
|
3. |
Гастроэнтерологические медицинские изделия |
измеритель освещенности |
течеискатель |
шкаф для сушки эндоскопов |
|||
осветитель эндоскопический |
|||
4. |
Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия |
динамометр |
программатор для настройки слуховых аппаратов |
5. |
Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии |
измеритель освещенности |
|
мановакуумметр |
|||
термометр |
|||
измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии |
|||
миллитесламетр |
|||
измеритель мощности лазерного излучения |
|||
измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
|||
радиометр ультрафиолетового излучения |
|||
ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
|||
6. |
Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия |
секундомер |
опрессовщик (пресс гидравлический) |
динамометр |
заправочная станция для фреона |
||
тахометр |
мойка высокого давления |
||
термометр максимальный |
анализатор утечки фреона |
||
радиометр ультрафиолетового излучения |
|||
мановакуумметр |
|||
термометр |
|||
термометр для спецкамер низкоградусный |
|||
генератор газовых смесей паров этанола в воздухе |
|||
7. |
Стоматологические медицинские изделия |
манометр |
|
вакуумметр |
|||
тахометр |
|||
динамометр |
|||
8. |
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия |
измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких |
|
устройство проверки канала давления и частоты пульса |
|||
устройство для проверки спирометров |
|||
мера для проверки пульсовых оксиметров |
|||
устройство для проверки температурного канала |
|||
генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии |
|||
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
|||
9. |
Нейрологические медицинские изделия |
генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии |
|
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
|||
10. |
Сердечно-сосудистые медицинские изделия |
генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электроэнцефалографии |
|
устройство проверки канала давления и частоты пульса |
|||
мера для проверки пульсовых оксиметров |
|||
устройство для проверки температурного каната |
|||
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
|||
11. |
Офтальмологические медицинские изделия |
измеритель освещенности |
тест-объект искусственный глаз |
12. |
Медицинские изделия для оториноларингологии |
измеритель освещенности |
|
мастоид искусственный |
|||
ухо искусственное |
|||
13. |
Физиотерапевтические медицинские изделия |
мановакуумметр |
|
термометр |
|||
измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии |
|||
миллитесламетр |
|||
измеритель мощности лазерного излучения |
|||
измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
|||
радиометр ультрафиолетового излучения |
|||
ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
|||
14. |
Медицинские изделия для in vitro диагностики |
цифровой осциллограф |
|
цифровой мультиметр для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты |
|||
термометр с термопарой |
|||
II. Класс потенциального риска применения 2б |
|||
1. |
Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения |
базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
|
кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей |
|||
2. |
Хирургические инструменты/ системы и сопутствующие медицинские изделия |
измеритель мощности лазерного излучения |
анализатор инфузионных устройств |
анализатор электрохирургических устройств |
|||
3. |
Сердечно-сосудистые медицинские изделия |
измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов |
|
4. |
Медицинские изделия для манипуляций/ восстановления тканей/органов человека |
мановакуумметр |
|
5. |
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии |
измеритель освещенности |
|
анемометр |
|||
генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности |
|||
6. |
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия |
модель легких пневматическая |
|
измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких |
|||
7. |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) |
мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка |
Тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков |
мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты |
|||
мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) |
|||
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
|||
8. |
Радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии) |
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии |
фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора |
|||
9. |
Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии) |
измеритель мощности высокочастотного излучения |
немагнитный набор для механических работ |
анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала |
тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля магнитно-резонансного томографа |
||
вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей |
|||
заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов |
|||
переливная линия для жидкого гелия |
|||
10. |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии) |
дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа |
|
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
|||
11. |
Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) |
дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы |
комплект фантомов, тест-объектов для оценки: шума; однородности; среднего числа компьютерных томографических единиц; пространственного разрешения; толщины слоя; компьютерно-томографического индекса дозы; функции передачи модуляции |
осциллограф цифровой многоканальный |
фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
||
клещи токоизмерительные |
|||
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
|||
мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты |
|||
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
|||
12. |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) |
дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения |
комплект фантомов, тест-объектов для оценки: пространственного разрешения; контрастной чувствительности; динамического диапазона; проверки отношения сигнал/шум; геометрических параметров рабочего поля; дисторсии; перпендикулярности рентгеновского пучка; совпадения светового и рентгеновских полей |
осциллограф цифровой многоканальный |
комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки: высоты и толщины слоя; угла томографии и симметрии; пространственного разрешения для режима томографии |
||
клещи токоизмерительные |
фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
||
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
|||
мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты |
|||
денситометр |
|||
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения |
|||
III. Класс потенциального риска применения 3 |
|||
1. |
Базовое оснащение класса 3 потенциального риска применения |
аналогичное базовому оснащению для класса 2б потенциального риска применения |
|
2. |
Урологические медицинские изделия |
анализатор водных растворов для измерения: уровня рН; проводимости |
|
манометр электронный |
|||
мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка |
|||
измеритель мощности ультразвукового излучения |
|||
дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения |
|||
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения |
|||
3. |
Медицинские изделия, предназначенные для афереза |
мановакуумметр |
анализатор инфузионных устройств |
измеритель объема жидкости |